pic s法規

PIC/S GMP規範在藥廠之應用(2010/9/15-27) | 經濟部生醫推動小組新聞部落格本次課程涵蓋從原料至成品的過程,針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段,從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入,並分享如何執行供應商查核。...

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PIC/S 藥廠進料全項ID鑑定法規與技術探討(FTIR, NIR, RAMAN)很難吧!!!                   答案:右邊數第二行第四列【課程名稱】 PIC/S 藥廠進料全項ID鑑定法規與技術探討(FTIR, NIR, RAMAN) 【課程代碼】 98F029 【上課時間】 98年09月15日(二),13:30~16:30。 【課程主旨】 隨著美國FDA或歐盟的PIC/S規範方針的施行,100%原物料進料鑑定檢測勢在必行,藥廠 ......

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| 預告「西藥製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」,並自公告日起實施 | 律師事務所-台灣法律網這........... 台灣法律網,劉孟錦律師主持,最專業的法律顧問網站,提供各種法律 ... 主 旨: 預告「西藥製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP )之時程」,並自公告日起實施。 依 據: 行政程序法第一百五十四條 ......

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檢送行政院衛生署發佈「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)藥品優良製造規範指導手冊(總則與附則)」之目錄乙份 ...本會西藥、中藥、儀器小組全體會員 主旨 檢送行政院衛生署發佈「國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)藥品優良製造規範指導手冊(總則與附則)」之目錄乙份,詳細全文請逕自衛生署藥物食品檢驗局網站(http://www.nlfd.gov.tw)「GMP專區--法規公告」網頁下載,轉請 ......

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空調系統-洩漏測試 @ 心情 :: 隨意窩 Xuite日誌其中雖然可以看出在 PIC/S 法規對於空調系統的測試項目較多,但是因為藥廠的製程作業與電子廠不相同,所以在 ISO14644 中並沒有將微生物等測試列入;但依照法規發布的先後順序來說,PIC/S 法規還是遵循 ISO14644 來訂定的。...

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